一次性使用磁定位环形标测导管

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用磁定位环形标测导管

注册人名称：

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20203070633

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

本产品由主体导管、操控手柄和连接尾线插口组成,导管环形圈段安装有十个环电极,用于采集心脏内电生理信号。通过控制手柄可以调节和固定导管末端弯型。主体导管主要由外管和内部导线等部件构成。控制手柄上装有心电信号插口和磁定位插口。不同型号导管电极间距,环形直径尺寸不同。本产品环氧乙烷灭菌,货架有效期为2年。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用,与ColumbusTM三维心脏电生理标测系统和体表参考电极联合使用,用于治疗房颤时进行电生理检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

导管型号：EPQN7P012，EPQN7P015，EPQN7P020，EPQN7P025 连接尾线型号：C0G014

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用磁定位环形标测导管(连接尾线)	国械注准20203070633	C0G014	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20203070633	EPQN7P012	15000.0
新疆+阳光采购	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20203070633	EPQN7P025	15000.0
新疆+阳光采购	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20203070633	EPQN7P015	15000.0
新疆+阳光采购	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20203070633	EPQN7P020	15000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20203070633	C0G014	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20203070633	EPQN7P012	3160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20203070633	EPQN7P015	3160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20203070633	EPQN7P020	3160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20203070633	EPQN7P025	3160.0000