一次性使用磁定位环形标测导管-国械注准20243072447-器械数据

产品名称：

一次性使用磁定位环形标测导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243072447

注册人住所：

四川省成都市武侯区武科东三路5号

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

产品由环形远端、环电极、末端电极、远端管体、近端管体、手柄、连接器组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激。与本公司生产的心脏电生理三维标测系统(型号：LEAD-Mapping A 、LEAD-Mapping B；软件发布版本01及其他批准可以配合使用的版本)以及一次性使用体表参考电极配合使用时还可提供导管在心内的位置信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋

型号规格：

PV7D12102VN、PV7D15102VN、PV7D1510VN、PV7D2010VN、PV7D2510VN

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：