一次性使用磁定位环形标测导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用磁定位环形标测导管

注册人名称：

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

国械注准20243071412

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

该产品由标测导管(含管身、环形头端、电极、手柄、连接器)和连接电缆组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激。当与上海宏桐实业有限公司生产的HT-9000系列三维心脏电生理标测系统(软件发布版本V1及其他批准可以匹配使用的版本)配合使用时可提供导管在心内的位置信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-14 生产地址由深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3楼、A8栋1楼;变更为：深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼

型号规格：

见型号、规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20243071412		21250.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用磁定位环形标测导管-连接电缆	国械注准20243071412		3500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用磁定位环形标测导管-连接电缆	国械注准20243071412	二十极连接电缆；长度(cm)±10%：300	3500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用磁定位环形标测导管-连接电缆	国械注准20243071412	十极连接电缆；长度(cm)±10%：300	3500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20243071412	环电极数：10；管径(mm)±0.15：2.33(7F)；有效长度(mm)±10%：1100；环电极间距(mm) ±0.5：4；环形头端直径 (mm) ±2：15	21250.00
云南+常态挂网项目	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20243071412	环电极数：20；管径(mm)±0.15：2.33(7F)；有效长度(mm)±10%：1100；环电极间距(mm) ±0.5：1.5：环形头端直径 (mm) ±2：12	21250.00
云南+常态挂网项目	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20243071412	环电极数：20；管径(mm)±0.15：2.33(7F)；有效长度(mm)±10%：1100；环电极间距(mm) ±0.5：3；环形头端直径 (mm) ±2：21	21250.00
云南+常态挂网项目	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20243071412	环电极数：10；管径(mm)±0.15：2.33(7F)；有效长度(mm)±10%：1100；环电极间距(mm) ±0.5：5；环形头端直径 (mm) ±2：18	21250.00
云南+常态挂网项目	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20243071412	环电极数：20；管径(mm)±0.15：2.33(7F)；有效长度(mm)±10%：1100；环电极间距(mm) ±0.5：3.5；环形头端直径 (mm) ±2：24	21250.00
云南+常态挂网项目	一次性使用磁定位环形标测导管	国械注准20243071412	环电极数：20；管径(mm)±0.15：2.33(7F)；有效长度(mm)±10%：1100；环电极间距(mm) ±0.5：2.5；环形头端直径 (mm) ±2：18	21250.00