降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20182400386

注册人住所：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

适用范围：

用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼

型号规格：

R1:60mL×1， R2:20mL×1； R1:45mL×1， R2:15mL×1；R1:60mL×3， R2:20mL×3； R1:45mL×2， R2:15mL×2；R1:3.8mL×12，R2:2.6mL×6；R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:60mL×3， R2:60mL×1； R1:60mL×2， R2:20mL×2；R1:60mL×2， R2:60mL×1； R1:40mL×1， R2:20mL×1；R1:80mL×1， R2:40mL×1； R1:60mL×3， R2:45mL×1；R1:60mL×1， R2:15mL×1； R1:60mL×4， R2:60mL×1；R1:60mL×2， R2:30mL×1； R1:90mL×2， R2:20mL×1；R1:80mL×1， R2:20mL×1； R1:80mL×2 ，R2:20mL×2；R1:60mL×1， R2:30mL×2； R1:45mL×1， R2:15mL×3；480测试/盒(R1:87mL×1，R2:29mL×1)；420测试/盒(R1:75mL×1，R2:25mL×1)；360测试/盒(R1:66mL×1，R2:22mL×1)；320测试/盒(R1:60mL×1，R2:20mL×1)。校准品(可选购)：水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品复溶后立即使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	鲁械注准20182400386	R1 45ml×1 R2 15ml×1	13200.0000