降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400052

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

适用范围：

用于检测人体血清、血浆、全血中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

"R1：30mL×1 R2：10mL×1 R1：45mL×1R2：15mL×1nR1：60mL×2R2：20mL×2 R1：16.8mL×6 R2：5.8mL×6n1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1n降钙素原校准品：5×0.5mL；5×1mL ；1×1mL (可选购)n降钙素原质控品：2×0.5mL；2×1mL ；1×1mL (可选购)n"

产品储存条件及有效期：

"试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。n"

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	滇械注准20162400052	R1：45mL×1 R2：15mL×1	27000.0000
江西省+动态第41批	降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	滇械注准20162400052	200 test×1	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	滇械注准20162400052	R1：45mL×1 R2：15mL×1	7779.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	滇械注准20162400052	200 test×1	6600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	滇械注准20162400052	60ml（R1：45mL×1 R2：15mL×1）	18000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	滇械注准20162400052	200人份（200 test×1）	15000