尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400119

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-10

有效期至：

2027-09-14

结构及组成：

试剂R1：Tris缓冲液 100 mmol/L、 NADH 0.3 mmol/L；试剂R2：α-酮戊二酸 10 mmol/L，脲酶 6.0 kU/L，谷氨酸脱氢酶 2.0 kU/L。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人体样本（血清、血浆）中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层（委托生产）

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3；nR1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；nR1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 48mL×1 R2 12mL×1；nR1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×2 R2 30mL×1；nR1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2； nR1 100mL×4 R2 50mL×2； R1 240mL×2 R2 60mL×2；nR1 400mL×1 R2 100mL×1； R1 4000mL×1 R2 1000mL×1。n人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20172400119	R1:16mL×6 R2:4mL×6	153.0000
江西省+动态第40批	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20172400119	R1:60mL×6 R2:45mL×2	391.5000