尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400331

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

试剂R1：n三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 61.9 mmol/Ln烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.3g/Ln试剂R2：nα-酮戊二酸二钠 53mmol/Ln脲酶 20kU/Ln谷氨酸脱氢酶 5kU/L

适用范围：

该产品用于体外定量测定人体样本（血清、血浆）中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3； nR1：48mL×1，R2：12mL×1； R1：48mL×2，R2：12mL×2； nR1：60mL×4，R2：60mL×1； R1：60mL×3，R2：45mL×1； nR1：60mL×6，R2：45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	R1 48mL×2 R2 12mL×2	175.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	R1 60mL×3 R2 45mL×1	675.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	R1 60mL×6 R2 45mL×2	495.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	2×250人份\|盒	65.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	3000人份\|盒	390.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	2500人份\|盒	325.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	2×600人份\|盒	156.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	2×570人份\|盒	148.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	2×530人份\|盒	137.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）	渝械注准20192400331	2×360人份\|盒	93.6000