硬性透氧性角膜接触镜-国械注准20163160522-器械数据

产品名称：

硬性透氧性角膜接触镜

注册人名称：

温州欣视界科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163160522

注册人住所：

温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

该产品为日戴型硬性角膜接触镜，镜片材料为Menicon Z(由对苯乙烯基三(三甲基硅氧基)硅烷和甲基丙烯酸-1,1,1,3,3,3-六氟代异丙酯等共聚合的高分子材料)，添加紫外吸收剂和染料。镜片着色为天蓝色或酒红色，瓶装保存在保存液中。建议镜片使用寿命：一年。非灭菌产品，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行清洗和消毒。

适用范围：

采用光学成像原理,用于矫正近视和远视。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-09 “生产地址：温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼、浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”变更为“生产地址：浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-01-07 “生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼”变更为“生产地址:温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼、浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。 2022-01-04 “注册人住所:温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室”变更为“注册人住所:浙江省温州市龙湾区永中街道罗东北街100号C栋101-105号”。

生产地址：

温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼

型号规格：

FocuSee Z

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163220522