硬性透氧性角膜接触镜-国械注准20163220522-器械数据

产品名称：

硬性透氧性角膜接触镜

注册人名称：

温州欣视界科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163220522

注册人住所：

温州高新技术产业园区创业服务中心创业楼522号

批准(备案)日期：

2016-03-15

有效期至：

2021-03-14

结构及组成：

日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料为Menicon Z(由对苯乙烯基三(三甲基硅氧基)硅烷和甲基丙烯酸-1,1,1,3,3,3-六氟代异丙酯等共聚合的高分子材料),添加紫外吸收剂和染料。镜片着色为天蓝色或酒红色,瓶装保存在保存液中。各参数标称值:透氧系数:122.3×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)],-3D透氧量:81.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml.hPa)],后顶焦度:-25.00D~+25.00D,折射率:1.439,湿润角:54°,邵氏硬度:74,可见光透过率≥85%

适用范围：

采用光学成像原理,用于矫正近视。

变更情况：

“注册人住所:温州高新技术产业园区创业服务中心创业楼522号;生产地址:温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼”变更为“注册人住所:温州高新技术产业园区10号小区(创业园)C-415室;生产地址:1.温州市学院西路270号温州医科大学内西教学楼。2.温州市学院西路270号温州医科大学内科教楼。”。

生产地址：

温州市学院西路270号温州医学院内西教学楼

型号规格：

FocuSee Z

预期用途：

采用光学成像原理,用于矫正近视。

主要组成成分：

日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料为MeniconZ(由对苯乙烯基三(三甲基硅氧基)硅烷和甲基丙烯酸-1,1,1,3,3,3-六氟代异丙酯等共聚合的高分子材料),添加紫外吸收剂和染料。镜片着色为天蓝色或酒红色,瓶装保存在保存液中。各参数标称值:透氧系数:122.3×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)],-3D透氧量:81.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml.hPa)],后顶焦度:-25.00D~+25.00D,折射率:1.439,湿润角:54°,邵氏硬度:74,可见光透过率≥85%,