β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙协大生物科技有限公司

湘械注准20202400851

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

试剂1：氯化铵(ph=8.2)：0.2 mol/L、氯化钠：0.15mol/L、叠氮钠:1g/L；试剂2：抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒：100-300ml/L、氯化铵(ph=8.2):0.2mol/L；叠氮钠:1g/L；校准品：重组人β2-微球蛋白：8.0-20 mg/L

适用范围：

本试剂盒用于人体外定量检测血清中β2-微球蛋白（β2-MG）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

通用型： 50mL(R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：150 测试(R1:40mL;R2:10mL)；德灵包装：（12×60 测试）（R1：12×16.8mL + R2：12×4.2mL ）β2-微球蛋白校准品： 1×1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

检测试剂在 2~8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2~8℃保存稳定 30 天。rn校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	湘械注准20202400851	200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	5800.0000
江西省+动态第39批	β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	湘械注准20202400851	100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400851	通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	5800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400851	通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400851	通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	4350.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400851	通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)	2900.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400851	通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)	5800.00
江西省+耗材挂网采购项目	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400851	150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)	4350.0000