β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20152400486

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇；试剂2：羊抗人β2-微球蛋白抗体、表面活性剂(吐温-20)；校准品：β2-微球蛋白抗原(缓冲液基质)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×65mL；60mL；100mL；200mL；300mL；1000mL；12×60 测试/盒；校准品(选配)：4×0.5mL；4×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下(避光)保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	60mL	1500.0000
江西省+动态第41批	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	300mL	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	100mL	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	200mL	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL	5250.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	12×60测试\|盒	610.3400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	1000mL	4980.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	200mL	996.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20152400486	100mL	498.0000