β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20222402172

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

2022-12-14

2027-12-13

R1试剂：（终液pH：6.0~7.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）t100 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300）t0.05%R2试剂：（终液pH：6.0~7.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）t100 mmol/L包被兔抗人β2-微球蛋白多克隆抗体的胶乳颗粒t≤ 33.3%防腐剂（普瑞克宁300）t0.05%校准品1-6：（Cal.1-6）（终液pH：7.0）牛血清白蛋白（BSA）t0.25%氯化钠（NaCl）t0.85%三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）t50 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300）t0.05%吐温-80（Tween-80）t0.03%β2-微球蛋白（重组蛋白）水平数t血校准品浓度范围t水平1t 0.00 mg/Lt 水平2t（0.79~1.47）mg/Lt水平3t（1.57~2.93）mg/Lt水平4t（3.15~5.85）mg/Lt水平5t（6.30~11.70）mg/Lt水平6t（12.60~23.40）mg/Lt水平数t尿校准品浓度范围t水平1t 0.000 mg/Lt 水平2t（ 0.100~0.200）mg/Lt水平3t（ 0.210~0.390） mg/Lt水平4t（ 0.420~0.780）mg/Lt水平5t（ 0.840~1.560） mg/Lt水平6t（ 1.680~3.120） mg/L质控品1-2：（Ctrl.1-2）（终液pH：7.0）牛血清白蛋白（BSA）t0.25%氯化钠（NaCl）t0.85%三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）t50 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300）t0.05%吐温-80（Tween-80）t0.03%β2-微球蛋白（重组蛋白）水平数t血质控品浓度范围t水平1t（2.30~4.30）mg/Lt水平2t（6.16~11.44）mg/Lt水平数t尿质控品浓度范围水平1t（0.140~0.260）mg/L水平2t（0.840~1.560）mg/L

用于体外定量检测人体血清或尿液样本中β2-微球蛋白的含量，临床上用于监测近端肾小管的功能。

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

试剂：25mL (R1：20mL、R2：5mL)；75mL (R1：60mL、R2：15mL)； 血校准品（选配）：6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）；尿校准品（选配）：6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）；血质控品（选配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）；尿质控品（选配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）。

试剂盒密闭避光贮存于2℃~8℃、不可冷冻，有效期为18个月；产品开封后在2℃~8℃密闭避光储存环境下，有效期为45天。

第二类