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核酸提取试剂盒(磁珠法)

国产 备案 第一类
产品名称:

核酸提取试剂盒(磁珠法)

注册(备案)号:

豫洛械备20170041号

注册人住所:

中国(河南)自由贸易实验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园3号楼A座302室

批准(备案)日期:

2017-08-28

有效期至:

结构及组成:

主要成分:盐酸胍、超顺磁珠、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、蛋白酶K。产品主要组成包含裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液等。其中裂解液用于裂解细胞,变性蛋白;磁珠溶液用于与核酸结合;洗涤液用于除去蛋白、多糖等杂质;洗脱液用于分离核酸与磁珠。

适用范围:

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

备案人-组织机构代码由“MA40PDQ60L”变更为“91410305MA40PDQ60L”;生产地址由“洛阳市高新开发区三山路007号1幢”变更为“中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区(涧西)蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢402和502”;代理人由“/”变更为“/”;代理人注册地址由“/”变更为“/”;包装规格由“型号:Ex-DNA/RNA Ex-DNA/全血基因组 规格:64人份/盒; 50人份/盒; 32人份/盒”变更为“型号:Ex-DNA/RNA;Ex-Genome 全基因组规格:64人份/盒(

生产地址:

中国(河南)自由贸易试验区洛阳片区(涧西)蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢402和502

型号规格:

型号:Ex-DNA/RNA;Ex-Genome 全基因组;规格:64人份/盒(预封装 16T/板×4 板);50人份/盒(非预封装);36人份/盒(预封装1T×36 条);32人份/盒(预封装 8T/板×4 板);20人份/盒(预封装 5T/板×4 板);48人份/盒(预封装);96人份/盒(预封装)

产品储存条件及有效期:

18个月

管理类别:

第一类

备注:

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