脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20172400588

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-04-24

有效期至：

2022-04-23

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:20mL×1,R2:5mL×1;2.R1:60mL×1,R2:15mL×1;3.R1:40mL×2,R2:10mL×2;4.R1:60mL×4,R2:15mL×4;5.R1:1000mL×1,R2:250mL×1;6.R1:16.8mL×12,R2:4.2mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。

主要组成成分：

R1:60mmolL三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.2)R2:2.6gL脂蛋白(a)包被的乳胶颗粒悬液;17mmolL甘氨酸