全自动糖化血红蛋白分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

粤械注准20202221990

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

由自动进样系统、光学系统、加热系统、流路系统、分析系统、显示器、打印机、软件及机壳组成。

适用范围：

与糖化血红蛋白测定试剂盒配套使用，用于分析人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

H600

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221990”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备。

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