肌酐检测试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2013第2400580号-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400580号

注册人住所：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-09

结构及组成：

R1:MOPS、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶ASO、过氧化氢酶、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺、NaCl、Triton x-100、Proclin 300;R2:MOPS、肌酐酶、4-氨基氨替比林、过氧化物酶、EDTA.2Na.2H2O、亚铁氰化钾、NaCl、Triton x-100、Proclin 300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于人血清、血浆或尿液中肌酐的定量检测,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6208-40-2013

生产地址：

上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301)302室

型号规格：

R1:1×20ml,R2:1×7mlR1:1×45ml,R2:1×15mlR1:3×45ml,R2:3×15mlR1:1×60ml,R2:1×20mlR1:2×90ml,R2:4×15mlR1:3×60ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×20mlR1:3×80ml,R2:4×20mlR1:4×450ml,R2:4×150mlR1:6×66ml,R2:6×36mlR1:2×300ml,R2:2×100ml600t(2×300t)