肌酐检测试剂盒(酶法)-浙食药监械(准)字2009第2400367号-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400367号

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

试剂成分:R1:Good’ s缓冲液100mmol/L,TOOS 0.47g/L,肌酸酶 24000U/L,肌氨酸氧化酶 11000U/L;R2:Good’s缓冲液 100mmol/L,肌酐酶25000U/L,4-氨基安替比林 0.61g/L,过氧化物酶3000U/L。试剂空白吸光度A≤0.40;准确度:相对偏差Bias%≤10%;测量精密度CV≤4%;批间差≤8%;线性范围应达到800μmol/L,r≥0.99。

适用范围：

产品用于酶法体外测定人体血清中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1076-2009

型号规格：

R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:2×80ml,R2:1×40ml;500Ts;720Ts;20