核酸提取试剂盒(磁珠法)-苏苏械备20221099-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒(磁珠法)

注册人名称：

锐讯博星生物医药（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20221099

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼202-1单元

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒各组分的主要组成成分如下：磁珠: 硅羟基磁珠；蛋白酶K: Proteinase K；锆珠: 氧化锆裂解加强液: 十二烷基硫酸钠、无核酸酶水；裂解结合液: 三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠；洗涤液1: 异硫氰酸胍、氯化钠、冰乙酸；洗涤液2: 三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、冰乙酸；洗脱液: 三羟甲基氨基甲烷、无核酸酶水

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼202-1单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

室温(（10～30℃）保存，有效期为12个月

管理类别：

第一类

备注：