核酸提取试剂盒(磁珠法)

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂盒(磁珠法)

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏宁械备20210137号

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

结构及组成：

1、裂解液（异硫氰酸胍、EDTA、DTT）：（24人份 2.76mL；48人份 5.30mL；96人份 10.60mL ）；使用前加入3.59mL/6.90mL/13.8 mL异丙醇；244μL体积/人份。2、洗涤液A (氯化钠、氯化钾)：（24人份 3mL；48人份 6mL；96人份 12mL ）；使用前加7mL/14mL/28 mL无水乙醇；375μL体积/人份。3、洗涤液B（纯化水）：（24人份 3.5mL；48人份 7mL；96人份 14mL）；使用前加10.5mL/21mL/42 mL无水乙醇；500μL体积/人份。4、洗脱液（纯化水）：（24人份 2mL；48人份 4mL；96人份 8 mL）；50μL体积/人份。5、磁珠液（磁珠）：（24人份 300μL；48人份 600μL；96人份 1200μL）；10μL体积/人份。6、蛋白酶K溶液（蛋白酶K）：（24人份 160μL；48人份 320μL；96人份 640μL）；6μL体积/人份。

适用范围：

本品用于样本中病毒核酸（DNA和RNA）的提取、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

24人份/盒，48人份/盒，96人份

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在15-40℃避光保存，有效期1年。开封后请于6个月内使用完。常温运输。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	核酸提取试剂盒（磁珠法）	苏宁械备20210137号	96人份\|盒	4800.0000
江西省+动态第47批	核酸提取试剂盒（磁珠法）	苏宁械备20210137号	48人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第47批	核酸提取试剂盒（磁珠法）	苏宁械备20210137号	24人份\|盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取试剂盒（磁珠法）	苏宁械备20210137号	96人份	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取试剂盒（磁珠法）	苏宁械备20210137号	24人份/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	核酸提取试剂盒（磁珠法）	苏宁械备20210137号	48人份/盒	2400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸提取试剂盒（磁珠法）	苏宁械备20210137号	48人份/盒	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	核酸提取试剂盒（磁珠法）	苏宁械备20210137号	24人份/盒	1200