核酸提取试剂盒(磁珠法)-吉长械备20200476号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒(磁珠法)

注册人名称：

吉林天光生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20200476号

注册人住所：

长春市朝阳区亚泰豪苑C栋2单元1005室-01

批准(备案)日期：

2020-08-01

有效期至：

结构及组成：

裂解液：异硫氢酸胍，曲拉通；磁珠：二氧化硅磁珠；洗涤液A:异硫氢酸胍；洗涤液B：曲拉通；洗涤液C;三（羟甲基）氨基甲烷；洗脱液：氢氧化钾；增强液：蛋白酶K

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“长春市朝阳区亚泰豪苑C栋2单元1005室-01”变更为“吉林省长春市二道区公平路47号天富家园五期11B、22A、22B号楼726号、727号”；生产地址由“长春市朝阳区亚泰豪苑C栋2单元1005室-01”变更为“吉林省长春市二道区公平路47号天富家园五期11B、22A、22B号楼726号、727号”

生产地址：

长春市朝阳区亚泰豪苑C栋2单元1005室-01

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒在15 ℃ -30 ℃ 条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。

管理类别：

备注：