血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20222400048

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2022-04-02

有效期至：

2027-04-01

结构及组成：

试剂Ⅰ：PBS缓冲液；\\n试剂Ⅱ：SAA抗体包被的胶乳颗粒；\\n校准品：重组人血清淀粉样蛋白A1；\\n质控品：重组人血清淀粉样蛋白A1。

适用范围：

本产品供医疗机构体外定量测定人血清、血浆、全血、末梢血样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：