血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400156

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-08-25

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

试剂R1、试剂R2、校准品和质控品（选配）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

试剂：25mL(试剂1：1×20mL + 试剂2：1×5mL)；50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；50T；100T；60T；6×60T；200T；2×350T；430T；600T；750T；1000T。校准品：1×0.5mL；1×1mL。质控品：1×0.5mL；1×1mL；2水平×1×0.5mL；2水平×1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。试剂开瓶后，2～8℃保存可稳定1个月。2.校准品在2～8℃保存可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。3.质控品在2～8℃保存可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400156	50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)	5500.0000
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400156	100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)	11000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400156	100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)	11000