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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400383
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
2022-06-12
2027-06-11
1.试剂I: PB缓冲液\\n2.试剂II: SAA抗体包被的胶乳颗粒\\n3.校准品:重组人血清淀粉样蛋白A1\\n4.质控品:重组人血清淀粉样蛋白A1;\\n5.复溶液 :纯化水;\\n6.校准品稀释液:兔血清
本产品与已获医疗器械注册证的仪器配套使用,供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,作辅助诊断用。
1.产品规格变更,详见附表1(共2页);\\n2.删除适用机型:全自动特定蛋白即时检测分析仪 型号:Ottoman-1200;\\n3.主要组成成分由“试剂I:PB缓冲液;试剂II:SAA抗体包被的胶乳颗粒;校准品:重组人血清淀粉样蛋白A1;质控品:重组人血清淀粉样蛋白A1。\\
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
见附页
1.试剂I、试剂II于2~8℃保存,有效期为12个月,试剂不可冷冻。开瓶上机并开启试剂仓制冷状态下可稳定7天。\\r\\n2.校准品、质控品在2~8℃密封保存,有效期为12个月;开瓶复溶后,放置在2~8℃保存可稳定1个月。
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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