活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)-京食药监械(准)字2014第2400615号-器械数据

产品名称：

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2400615号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2014-06-03

有效期至：

2019-06-02

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400615号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

R1:1ml×6,R2:1ml×6;R1:2ml×6,R2:2ml×6;R1:3ml×6,R2:3ml×6;R1:5ml×6,R2:5ml×6;R1:10ml×6,R2:10ml×6;R1:10ml×6,R2:15ml×6;

主要组成成分：

试剂盒由试剂R1(冻干粉)和试剂R2(CaCl2溶液)组成:试剂R1(冻干粉):白陶土、兔脑磷脂、稳定剂、防腐剂;试剂R2(CaCl2溶液):CaCl2溶液(0.025mol/L)。