活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)-苏食药监械(准)字2014第2400311号-器械数据

产品名称：

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

苏州良辰生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400311号

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)组成:APPT试剂:约1×10-4的鞣花酸、0.1%～0.5%兔脑磷脂、20mM三羟甲基氨基甲烷(PH7.4±0.2)、0.1%聚乙二醇6000、1%牛血清白蛋白、0.01%硫柳汞;CaCl2试剂:约0.025mol/L氯化钙溶液和0.01%硫柳汞。基本参数:正常血浆测量值:凝固时间≤35s;重复性:变异系数CV应≤5%;批间差:变异系数CV应≤10%。

适用范围：

在临床上用于体外检测人血浆中凝血酶原时间。

产品标准编号：

YZB/苏0273-2014 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)

生产地址：

张家港市国泰北路1号(留学生创业园F栋)

型号规格：

APPT试剂 10×2.0ml 10×4.0ml 10×5.0ml 10×10.0mlCaCl2 1×25ml 1×50ml 2×40ml 2×52ml