干式荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

粤械注准20162401396

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2019-03-28

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

主要由光学单元、机械单元、控制单元、液路单元和输出/显示单元组成。

适用范围：

与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。

变更情况：

2021-02-10: 1、型号、规格由“FS-301”变更为“FS-301、FS-302”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

FS-301、FS-302

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162221396”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。