干式荧光免疫分析仪-粤械注准20162401559-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

深圳微点生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162401559

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2020-11-25

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

I300由样本处理模块、检测卡供应仓、测试卡搬运模块、移液模块、光学测试模块、吸头供应仓、废料仓、一体式主控电脑、机架、外壳和软件组成。rnI200由样本处理模块、检测卡供应仓、测试卡搬运模块、移液模块、光学测试模块、吸头供应仓、主控模块、显示模块、机架、外壳和软件组成。

适用范围：

与深圳微点生物技术股份有限公司生产的免疫荧光试剂盒配套使用，供人体样本的免疫荧光检测用。

变更情况：

2021-08-20: 1、型号、规格由“I300”变更为“I300、I200”。n2、结构及组成由“由样本处理模块、检测卡供应仓、测试卡搬运模块、移液模块、光学测试模块、吸头供应仓、废料仓、一体式主控电脑、机架、外壳和软件组成。”变更为“I300由样本处理模块、检测卡供应仓、测试卡搬运模块、移液模块、光学测试模块、吸头供应仓、废料仓、一体式主控电脑、机架、外壳和软件组成。rnI200由样本处理模块、检测卡供应仓、测试卡搬运模块、移液模块、光学测试模块、吸头供应仓、主控模块、显示模块、机架、外壳和软件组成。”。n3、技术要求由“干式荧光免疫分析仪产品技术要求”变更为“技术要求变更对比表见附件。”。nn2021-08-20: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦三层”变更为“深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦三层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层”。rnn2021-08-20: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。rnn2021-08-20: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦三层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层”。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层

型号规格：

I300、I200

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162401559。