胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）-豫械注准20192400496-器械数据

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

郑州方欣生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

豫械注准20192400496

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

R1：聚乙二醇-6000 45g/L；R2：抗人胱抑素C抗体 80mL/L；聚乙二醇-6000 45g/L；校准品：来源于人血清，S1～S6浓度依次约为0mg/L，0.5mg/L，1mg/L，2mg/L，4mg/L，8mg/L(具体浓度值见标签)，可溯源至国家标准物质GBW(E)090437。

适用范围：

用于检测人体血清样本中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

型号规格：

试剂1(R1)：25mL×1，试剂2(R2)：5mL×1；试剂1(R1)：50mL×1，试剂2(R2)：10mL×1；试剂1(R1)：50mL×2，试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：50mL×3，试剂2(R2)：30mL×1；试剂1(R1)：50mL×4，试剂2(R2)：40mL×1；校准品：0.5mL/支×6(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：