胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20142400156

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、氯化钠、叠氮钠；试剂2：胱抑素C胶乳抗体、叠氮钠、吐温-20；校准品：胱抑素C抗原；质控品：胱抑素C抗原。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×18mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×10mL；试剂1：3×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×45mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×90mL，试剂2：2×20mL；60mL；120mL；220mL；300mL；360测试/盒；720测试/盒；校准品(选配)：6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL；质控品(选配)：2×0.5mL；2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	试剂1：4×45mL，试剂2：2×20mL	13200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	试剂1：1×45mL，试剂2：1×10mL	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	120mL	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	720测试/盒	17280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	试剂1：2×90mL，试剂2：2×20mL	13200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	试剂1：1×18mL，试剂2：1×4mL	1320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	220mL	13200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	试剂1：3×45mL，试剂2：2×15mL	9900.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	720测试\|盒	1288.8700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400156	360测试\|盒	644.4400