椎体成形成套手术器械

国产失效注册

产品名称：

椎体成形成套手术器械

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3100560号

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-23

结构及组成：

该产品分201型和202型两种型号。其中201型由穿刺针和螺旋推进器组成。202型由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器、球囊和带表加压器组成。其中金属材料采用S30408不锈钢,其他材料为塑料。灭菌包装,一次性使用。

适用范围：

适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。

产品标准编号：

YZB/国 0313-2010 《椎体成形成套手术器械》

生产地址：

济南市高新区舜华路109号