椎体成形成套手术器械-国食药监械(准)字2014第3100544号-器械数据

产品名称：

椎体成形成套手术器械

注册人名称：

山东冠龙医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3100544号

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2014-04-09

有效期至：

2018-04-08

结构及组成：

该产品分201型、202型两种型号。201型由穿刺针和螺旋推进器组成。202型由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、骨水泥注入器、球囊和带表加压器组成,201型和202型穿刺针分带锁穿刺针和旋转穿刺针两种结构。产品中金属组件采用符合GB/T1220标准规定的S30408不锈钢材料制成,球囊体采用聚氨酯材料制成,标记物采用铂铱合金制成,其他组件采用带表加压器为高分子材料,具体详见规格型号列表。灭菌包装。

适用范围：

适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。

产品标准编号：

YZB/国 0563-2014 《椎体成形成套手术器械》

生产地址：

济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路51号小鸭集团内