亲水涂层导丝

国产失效注册第三类

产品名称：

亲水涂层导丝

注册人名称：

国械注准20183770079

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

结构及组成：

该产品由导丝和导丝扭转器组成。导丝由芯丝、护套管和亲水涂层组成，头端形状为角型；芯丝由镍钛合金制成，护套管由含钨聚氨酯制成，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮；导丝扭转器由高密度聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

适用范围：

该产品用于冠脉血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入。

变更情况：

2019-12-20 “注册人住所:上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号”。 2022-05-24 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号、上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

型号规格：

规格型号： PA-35-150、PA-35-180、PA-35-260

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	国械注准20183770079	PA-35-180	239.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	国械注准20183770079	PA-35-150	239.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	国械注准20183770079	PA-35-260	338.0000