亲水涂层导丝-湘械注准20242031041-器械数据

产品名称：

亲水涂层导丝

注册人名称：

长沙金维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242031041

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园3栋306-1室

批准(备案)日期：

2024-10-30

有效期至：

2029-10-29

结构及组成：

亲水涂层导丝由内层芯丝、外层包覆层、表层亲水涂层组成，芯丝材料为镍钛合金芯丝；外层为聚氨酯包覆层；表面亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于血管内诊断或介入治疗手术中引导导管的插入，神经血管应用除外。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋302、303、304、305室（委托生产）

型号规格：

J0635050A101、J0635050A202、J0635050J103、J0635050J204、J0635050J105、J0635050J206、J0635050S107、J0635050S208、J0635150A109、J0635150A210、J0635150J111、J0635150J212、J0635150J113、J0635150J214、J0635150S115、J0635150S216、J0635180A117、J0635180A218、J0635180J119、J0635180J220、J0635180J121、J0635180J222、J0635180S123、J0635180S224、J0635260A125、J0635260A226、J0635260J127、J0635260J228、J0635260J129、J0635260J230、J0635260S131、J0635260S232、J0638050A133、J0638050A234、J0638050J135、J0638050J236、J0638050J137、J0638050J238、J06380

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南湘械谷医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：91430124MABXH6EH47