亲水涂层导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

亲水涂层导丝

注册人名称：

苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司

苏械注准20242030313

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-07-09

结构及组成：

亲水涂层导丝由芯丝和护套组成，芯丝材料为镍钛合金，护套材料为含钨粉的聚氨酯，护套表面有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在介入诊断或治疗中引导导管到达血管系统中指定的解剖位置。该产品不能在神经血管中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼,苏州高新区锦峰路8号9号楼304（原辅料、包材仓库）,苏州工业园区唐家浜路100号（委托生产）

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：国械注准20193030501

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.89\|0.035；长度(cm)：150；芯丝类型：标准；头端型式：直型；	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.89\|0.035；长度(cm)：260；芯丝类型：标准；头端型式：角型；	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.89\|0.035；长度(cm)：180；芯丝类型：标准；头端型式：直型；	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.89\|0.035；长度(cm)：180；芯丝类型：标准；头端型式：角型；	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.89\|0.035；长度(cm)：260；芯丝类型：标准；头端型式：直型；	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.89\|0.035；长度(cm)：150；芯丝类型：标准；头端型式：角型；	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.81\|0.032；长度(cm)：150；芯丝类型：标准；头端型式：直型；	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.81\|0.032；长度(cm)：260；芯丝类型：标准；头端型式：直型；	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.81\|0.032；长度(cm)：180；芯丝类型：标准；头端型式：直型；	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亲水涂层导丝	苏械注准20242030313	最大外径（mm\|inch）：0.81\|0.032；长度(cm)：180；芯丝类型：标准；头端型式：角型；	220.0000