肌酸激酶同工酶检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贵州立知健生物科技有限公司

黔械注准20192400094

注册人住所：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

试剂由测试卡、定标卡和产品说明书组成。其中：测试卡由试纸条、塑料壳组成。试纸条的主要成分有：样品垫、结合垫、NC膜、吸水纸、PVC板。结合垫上喷涂了时间分辨荧光微球标记的肌酸激酶同工酶单克隆抗体。NC膜上包被检测线和质控线，检测线为肌酸激酶同工酶单克隆抗体，质控线为羊抗鼠IgG。定标卡：已经写入了产品信息、定标曲线。

适用范围：

用于定量检测人源全血和血清样本中肌酸激酶同工酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层

型号规格：

25人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光贮存，有效期为1年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)	黔械注准20192400094	25人份\|盒	625.0000
江西省+动态第53批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)	黔械注准20192400094	50人份\|盒	1750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	肌酸激酶同工酶检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)	黔械注准20192400094	50人份/盒	1750
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	肌酸激酶同工酶检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)	黔械注准20192400094	25人份/盒	625