过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20202400076

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

吸入组过敏原微孔板、生物素-抗人IgE抗体、链酶亲和素、浓缩洗涤液、终止液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、IgE阳性质控、IgE阴性质控。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体。检测项目：蜜蜂毒、棉絮、烟草屑、蟑螂、猫毛皮屑、狗毛皮屑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

12人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期6个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400076”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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