三维心脏电生理标测系统-国械注准20163770387-器械数据

产品名称：

三维心脏电生理标测系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163770387

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2016-02-26

有效期至：

2021-02-25

结构及组成：

三维心脏电生理标测系统由定位处理单元(LPU)、患者接口单元(PIU)、磁场发生器(FG)、计算机工作站、显示器、打印机、仪器车、操作台、分屏器和连接线缆组成。

适用范围：

本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统,与冷盐水灌注射频消融导管和体表参考电极联合使用,通过采集和分析心脏电生理活动,可实时显示人体心脏三维图形。

变更情况：

变更日期:2016.06.01,“注册人名称:上海微创电生理医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海微创电生理医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

EPE-SYS-1A