三维心脏电生理标测系统-国械注准20183210190-器械数据

产品名称：

三维心脏电生理标测系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183210190

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2018-05-10

有效期至：

2023-05-09

结构及组成：

产品由定位处理单元（LPU）、患者接口单元（PIU）、磁场发生器（FG）、脚踏开关、计算机、显示器、打印机、仪器车、操作台、分屏器和连接线缆组成。

适用范围：

本产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测和定位的系统。与磁定位功能心脏标测消融导管和体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。

变更情况：

2020-09-03 产品技术要求变更见:产品技术要求变化对比表结构组成变更见:结构组成变更对比表

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

EPE-SYS-2A

管理类别：

第三类