乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20212400498

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

为液体双试剂，主要组成成分包括：试剂1：抗坏血酸酶：0.8U/mL、乳酸酶：0.4U/mL、磷酸盐缓冲液:100mmol/L；试剂2：4-氨基安替比林（4-AAP）：0.001mol/L、过氧化物酶（POD）：2U/mL。rn校准品（选配）：乳酸锂、Tris缓冲液；rn质控品（选配）：乳酸锂、Tris缓冲液。

适用范围：

用于定量检测人体血清或血浆样本中乳酸的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

型号规格：

试剂盒为液体双试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；规格2：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；规格3：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；规格4：100测试/盒（R1：1×21mL；R2：1×7mL）；规格5：200测试/盒（R1：2×21mL；R2：2×7mL）；规格6：400测试/盒（R1：2×42mL；R2：2×14mL）；校准品（可选购）：1mL/盒（1×1mL）；质控品（可选购）：2mL/盒（2×1mL）。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密封储存有效期为12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期为30天；载机储存仅适用于试剂，不包括校准品和质控品；开封后常温（10～30℃）可以储存2天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	80ml\|盒	784.0000
江西省+动态第44批	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	80ml\|盒	672.0000
江西省+动态第44批	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	80ml\|盒	638.4000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）	560.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）	1120.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	400测试/盒（R1：2×42mL；R2：2×14mL）	800.00
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	400测试\|盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	160ml\|盒	1120.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	80ml\|盒	560.0000
江西省+动态第53批	乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	粤械注准20212400498	160ml\|盒	1680.0000