乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223400209

注册人住所：

芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

试剂盒由PCR检测试剂、质控品和定量标准品组成。其中PCR检测试剂包括PCR MIX、引物探针混合液；质控品有阴性质控品、强阳性质控品、临界阳性质控品；定量标准品有定量标准品1、定量标准品2、定量标准品3、定量标准品4、定量标准品5。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血清样本中的乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

芜湖经济技术开发区东区9#厂房（中科芜湖科技园公司内）

型号规格：

24人份/盒；48人份/盒

产品储存条件及有效期：

在-20℃±5℃的条件下储存，有效期为6个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）	国械注准20223400209	24人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）	国械注准20223400209	48人份/盒	1200.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）	国械注准20223400209	48人份/盒	1200.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）	国械注准20223400209	24人份/盒	600.00
江西省+动态第59批	乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR - 荧光探针法)	国械注准20223400209	48人份\|盒	1200.0000
江西省+动态第59批	乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR - 荧光探针法)	国械注准20223400209	24人份\|盒	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR - 荧光探针法)	国械注准20223400209	24人份/盒	600
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