数字化X射线系统

国产失效注册第二类

产品名称：

数字化X射线系统

注册人名称：

四川深图医学影像设备有限公司

川械注准20192060131

注册人住所：

四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

产品由高压发生器（SONTU50-URF）、X射线管组件（配置一：LQ16、配置二：E7252X、配置三：E7254FX）、限束器（SONTU50-C21）、平板探测器（SONTU50-4343D-I）、一体化工作站（SONTU50-G50；含系统软件，软件发布版本号：V1.0）、医用X射线诊断床（SONTU50-J2）组成。

适用范围：

产品具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层

型号规格：

SONTU530-Sirius

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

产品图片