数字化X射线系统-国食药监械(进)字2014第3301996号-器械数据

产品名称：

数字化X射线系统

注册人名称：

General Medical Merate S.p.A

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3301996号

注册人住所：

Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy

批准(备案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

结构及组成：

产品由高压发生器OPERA-G650RF(65kW)/OPERA-G800RF(80kW),X射线管组件(1.管套B-135H,管芯G-292;2.管套C100,管芯RTM 101 HS;3.管套C100,管芯RTC 600 HS;4.管套B-199,管芯SG-1096),限束器,诊视床控制台,高压发生器控制台,X射线诊视床OPERA-T90fpe,数字成像系统,平板探测器和滤线栅组成.性能:标称电功率:当设备配备OPERA-G650RF发生器时,标称电功率表为63kW;当设备配备OPERA-G800RF

适用范围：

用于x射线常规透视和摄影检查。

代理公司：

康达医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号214室

变更情况：

“代理人名称:康达医疗器械(上海)有限公司”变更为“代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”。

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/ITA 1782-2009 《通用数字化X射线摄影系统》

生产地址：

Via Partigiani,25-24068 Seriate(BG) Italy

型号规格：

OPERA FP