数字化X射线系统-粤械注准20182060894-器械数据

产品名称：

数字化X射线系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182060894

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2023-10-22

结构及组成：

产品主要由高频高压发生器FSQ-6-6，X射线管组件LQ16或E7252X或SDR 150/30/50-1，X射线数字平板探测器Angell-DR-CP，限束器XS-1，UC多功能机架UC-1，四向移动摄影床或移动摄影床，图像处理系统，控制台，控制柜，滤线栅（选配），站台（选配）组成。

适用范围：

具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-06-04: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DTP580B-1、DTP580B-2、DTP580B-3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182060894”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。