核酸提取试剂盒（磁珠法）

国产备案

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械备20180096号

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

结构及组成：

A型试剂盒主要由提取试剂I、提取试剂Ⅱ、洗脱液、磁珠溶液、Proteinase K(蛋白酶K)和仪器系统液组成；B型试剂盒主要由Proteinase K(蛋白酶K)、96孔板预分装核酸提取试剂和8联搅拌套组成；DW-B型试剂盒主要由Proteinase K(蛋白酶K)、96孔板预分装核酸提取试剂和8联搅拌套组成；T型试剂盒主要由提取试剂1、提取试剂II、洗脱液、磁珠溶液和Proteinase K(蛋白酶K)组成。

适用范围：

用于样本中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号2425栋第2层、6号30栋第14层、5层A区、10号2728栋第14层

型号规格：

【产品型号】A-100、A-200；B-100、B-200；DW-B-200；T-200。【包装规格】A-100和A-200：32人份/盒；96人份/盒；B-100和B-200：8人份/盒；16人份/盒；20人份/盒；32人份/盒；DW-B-200：20人份/盒；32人份/盒；48人份/盒；T-200：20人份/盒；32人份/盒；96人份/盒；1920人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	核酸提取试剂盒（磁珠法）	渝械备20180096号	B-200：16 人份/盒	22.40
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	核酸提取试剂盒（磁珠法）	渝械备20180096号	A-200：96 人份/盒	134.40
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	核酸提取试剂盒（磁珠法）	渝械备20180096号	T-200：32人份/盒	44.80
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	核酸提取试剂盒（磁珠法）	渝械备20180096号	B-200：32 人份/盒	44.80