纤维蛋白原质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原质控品

注册人名称：

渝械注准20222400130

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-12

结构及组成：

柠檬酸缓冲液、天然纤维蛋白原。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于纤维蛋白原生化项目的定量测定时的质量控制。与中元汇吉生产的纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 本产品应2～8℃密闭避光贮存，有效期为24个月。n2. 复溶后组分于2～8℃保存可稳定2天，（-15）～（-25）℃保存可稳定28天（仅冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原质控品	渝械注准20222400130	2水平×1支×1.0mL	350.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纤维蛋白原质控品	渝械注准20222400130	2水平×1支×1.0mL	350.00
江西省+动态第60批	纤维蛋白原质控品	渝械注准20222400130	2水平×1支×1.0mL	350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	纤维蛋白原质控品	渝械注准20222400130	2水平×1支×1.0mL	350