超声经颅多普勒血流分析仪-粤械注准20172230509-器械数据

产品名称：

超声经颅多普勒血流分析仪

注册人名称：

深圳市德力凯医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172230509

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2027-03-29

结构及组成：

EMS-9U1、EMS-9U2由经颅主机(包括经颅模块、专用电源）、经颅软件、专用主机（外配显示器）和经颅专用配件（包括三防小键盘、头架、台车、2MHz 脉冲波探头( AP99-0606-PW2.0、AP99-0607-PW2.0、02.0001.0214.01）、4MHz 连续波探头(AP99-9802-CW4.0)）组成。EMS-9EB 、EMS-9EA、EMS-9WA由经颅主机(包括经颅模块、专用电源）、经颅软件、专用主机（外配一体机）和经颅专用配件（包括三防小键盘、头架、台车、2MHz 脉冲波探头( AP99-0606-PW2.0、AP99-0607-PW2.0、02.0001.0214.01）、4MHz 连续波探头(AP99-9802-CW4.0)）组成。

适用范围：

用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。

变更情况：

2021-11-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”。n2、生产地址由“深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号 ”。nn2021-11-09: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。rn2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号 ”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101

型号规格：

EMS-9U1、EMS-9U2、EMS-9EB 、EMS-9EA、EMS-9WA

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172230509。