甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20242400484-器械数据

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

华太药业（吉林）有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400484

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼212室

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

试剂1(R1)：甘氨酸缓冲液 100 mmol/L；试剂2(R2)：胶乳包被抗人甘胆酸抗体 0.5%；校准品：甘胆酸浓度见瓶签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托生产）

型号规格：

R1:1×16mL，R2:1×4mL；R1:1×28mL，R2:1×7mL；R1:1×40mL，R2:1×10mL；R1:2×40mL，R2:1×20mL；R1:4×50mL，R2:2×25mL；R1:1×60mL，R2:1×15mL；R1:2×60mL，R2:2×15mL；R1:3×60mL，R2:1×45mL；R1:4×60mL，R2:4×15mL；R1:4×60mL，R2:1×60mL；R1:6×60mL，R2:2×45mL；R1:2×80mL，R2:2×20mL；R1:2×100mL，R2:1×50mL；R1:2×160mL，R2:2×40mL；R1:2×240mL，R2:2×60mL；R1:2×400mL，R2:2×100mL；R1:1×2L，R2:1×0.5L；R1:1×4L，R2:1×1L；R1:1×10L，R2:1×2.5L；2×200T(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；4×200T(R1:4×40mL，R2:4×10mL)；2×300T(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；4×300T(R1:4×60mL，R2:4×15mL)；校准品：6×0.5mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托企业：吉林省国大生物制药有限公司；统一社会信用代码：91220101MA159RHT1U