甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙江亚培生物技术有限公司

浙械注准20172400141

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2027-02-06

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmolL pH7.1，聚乙二醇 6000 1.5%；试剂2：甘胆酸抗体致敏胶乳颗粒1%，牛血清白蛋白 0.01gmL；校准品：甘胆酸；质控品：甘胆酸。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

型号规格：

试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:80mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:4mL×4×6，试剂2:4mL×1×6；试剂1:4mL×3×5，试剂2:3mL×1×5；2×450测试（试剂1:60mL×2+试剂2:15mL×2）；校准品：0.5mL×6 (选购) ；质控品：1mL×1(选购)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400141	试剂1:60ml×2试剂2:15ml×2校准品：0.5mL×6(选购)质控品：1mL×1(选购)	2992.5000
江西省+动态第39批	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法	浙械注准20172400141	试剂1:60ml×1试剂2:15ml×1校准品：0.5mL×6(选购)质控品：1mL×1(选购)	1496.2500
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400141	试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2	6300.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400141	试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1	3150.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400141	试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1	3150.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172400141	试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2	6300.00