甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20202400391-器械数据

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20202400391

注册人住所：

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺睿德商务广场内A8-106房屋

批准(备案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

主要成分浓度\\nR1 甘氨酸缓冲液 100 mmol\\/L\\nR2 胶乳包被抗人甘胆酸抗体 0.5 %\\n校准品\\n(选配) 甘氨酸缓冲液(50mM)\\n甘胆酸，CG\\n该校准品为水基质液体校准品定值范围：\\n(0-80)mg\\/L\\n具体定值见瓶签\\n质控品\\n(选配) 甘氨酸缓冲液(50mM)\\n甘胆酸，CG\\n该质控品为水基质液体质控品定值范围：\\n(0.5-80)mg\\/L\\n具体定值见瓶签

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品复溶后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天，在-20℃密封避光保存的稳定时间为5天。

管理类别：

第二类

备注：