九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)-国食药监械(准)字2013第3401518号-器械数据

产品名称：

九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法)

注册人名称：

博奥生物有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401518号

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园路18号

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

产品标准编号：

YZB/国 5564-2013

生产地址：

北京市昌平区生命科学园路18号

型号规格：

24 人份/盒

预期用途：

该产品用于检测人全血基因组DNA中与遗传性耳聋相关的9个突变位点,包括GJB2基因的35)176)235)299位点,GJB3基因的538位点,SLC26A4基因的2168)IVS 7-2位点,线粒体 12S rRNA基因的1494)1555位点。

主要组成成分：

A部分:芯片及盖片,20×SSC,10%SDS;B部分:PCR扩增引物混合物A1,PCR扩增引物混合物B1,PCR扩增试剂混合物A2,PCR扩增试剂混合物B2,对照品,杂交缓冲液。产品有效期:试剂盒A部分于2-8℃避光保存,试剂盒B部分于-20℃避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。